美容仪认证合规,五个核心问题需要注意

消费升级的当下，消费者对美的追求不断升级，与美丽健康相关的美容仪如雨后春笋般出现。因其品类众多、功能多样、使用便利、富有科技感等特点，再加上商家大量广告、明星加持，美容仪销量近几年保持高速增长的趋势。

美容仪与化妆品

根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求，化妆品经营者在进行化妆品注册或备案时应当按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品安全评估报告；就必须配合仪器或者工具使用的化妆品，应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性，并应当提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能，是否参与化妆品的再生产过程，是否改变产品与皮肤的作用机理等情况的说明资料。

美容仪与医疗器械

根经营实践中，特定的美容仪的产品描述和预期用途如果超出了美容范畴，涉及疾病治疗、缓解等预期用途则会被认定为医疗器械，特别是物理治疗类器械。美容仪经营者应严谨的根据仪器的产品描述和预期用途界定产品属性；如果产品属于医疗器械范畴则需要执行医疗器械管理制度，如产品备案或注册等。

美容仪与小家电

鉴于家用美容仪符合在家庭、寓所及类似用途场合使用和由非专业人员使用两个适用条件，一般认为家用美容仪属于小家电的范畴。因美容仪属于小家电的范畴，产品需要符合小家电的相关技术标准，如GB.1-《家用和类似用途电器的安全:通用要求》、GB.15-《家用和类似用途电器的安全:皮肤及毛发护理器具的特殊要求》、GB/T-《家用和类似用途皮肤美容器》等。

美容仪与强制性产品认证

根据《认证认可条例》相关规定，我国对强制性认证产品实行目录管理，对必须经过认证的产品，统一产品目录，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一标志，统一收费标准。

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