妆字号VS械字号,一字之差竟千差万别

对于爱美的你来说，家中最不缺的应该就是各种各样的护肤品了吧~若你仔细观察过这些产品，想必你对这几个字眼并不陌生，那么这些字眼是什么意思呢？又有什么差别呢？

一、什么是妆字号，什么是械字号

妆字号：是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其他类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的产品)的代号。普通化妆品的标识，全国统一编号：(**)卫妆准字**—XK—。

械字号：是指医疗器械备案字号，产品的风险程度低，是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，添加成分为医用标准；不添加激素、重金属等违禁成分，且生产车间要求无菌车间，敏感肌、激素脸、角质层薄、肌肤屏障受损时等特殊场景下使用更安全。械字号产品的标识，全国统一编码：*械注准***********。

二、妆字号与械字号的区别

1.审批单位不同

由国家食品药品监督管理局批准认证，遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》，外包装有械备文号；由国家食品药品监督管理局批准认证，遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》，外包装有械备文号；

妆：指的是化妆品类，由卫生部化妆品检测部门批准，遵循法规《化妆品生产企业卫生规范》，外包装有妆字文号。

2.生产配方不同

械：属于医用级，每个成分国家都给予监管检测，且成分需全部公示出来，原材料严格筛选。并且成分更简洁，不含激素、酒精、香精、重金属、荧光剂、增稠剂，功能以修复、保湿为主，可以直接使用于皮肤伤口，适合与医美项目联合使用。（配方精简，不添加任何非功效的添加剂）

妆：为了达到好闻、好看、效果明显等目的，在允许范围内配方中添加香料、酒精、防腐剂等添加剂，且成分不会完全公示出来。医美项目后皮肤屏障遭受暂时性破坏，此时如果使用妆字号作为修复和保湿产品，不仅起不到很好的效果，反而会对皮肤造成不可逆的远期伤害。（配方复杂，且允许在一定范围内添加酒精、香精、色素等添加剂）

3.生产标准不同

械：要求生产车间无菌、无尘净化车间，级别可分为百级、千级、万级、10万级、30万级等标准，一般数字越小，表示车间规格越高。同时还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理》《第三方生产环境检测报告》监督。（必须要有净化车间，全程采用无菌化生产）

妆：生产车间只要符合卫生监督管理条例即可，标准比较低，达不到无菌环境也可合规。（只要符合卫生监督管理条例即可）

4.产品效果不同

　　械：可用于物理退热消肿，冷敷理疗用于激光术后加速愈合修复，更偏向于修复皮肤屏障。

妆：无药用效果，一般用于保湿、抗皱、提亮等功效，更偏向于护肤功能。

5.销售渠道不同

械：除了可以通过美容院、专柜等渠道购买，还可在药店、医院销售。

妆：美容院、超市、店铺、商铺等。

QA问答环节：

Q1:我买的护肤品也有修复功能，为什么一定要用械字号产品呢？

A:普通护肤品的修复功能是不需要临床验证，也不需要对成分特殊说明；械字号产品的修复成分透明质酸、胶原蛋白等必须是经过临床公认安全、有效的。

因此，当你做完医美项目后，建议使用械字号产品，不仅能缓解一些不适症状，还能增强和延长整个项目的效果。

Q2:你们的产品有哪些优势？

首先我们的每个单品均是合法合规的医疗器械类产品，针对不同的基础、不同的医美项目类型、不同诊疗阶段、不同预后情况，可在医生建议下将单品进行差异化、模块化、个性化搭配组合。首先我们的每个单品均是合法合规的医疗器械类产品，针对不同的基础、不同的医美项目类型、不同诊疗阶段、不同预后情况，可在医生建议下将单品进行差异化、模块化、个性化搭配组合。

Q3:医美项目后为什么医嘱做术后护理？

A:医美项目后皮肤屏障会遭到暂时性的破坏，伴有肿、热、痛、痒等不适症状，若不及时做好术后护理，不仅影响项目效果，还会导致皮肤肤质改变，造成不可逆的远期伤害。

Q4:我平常用的产品中也有修复功能啊！

A:械字号产品无论是成分原料还是生产车间，都是严格按照医药级安全检测生产的，医用标准是远远高于生活护肤品的标准的，比如成分的纯度、配比等，且医用械字号产品宣传某种功能的时候，是经过临床验证的，但妆字号产品不需要严格临床试验，具体效果有待考证。

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